Nichtkonformität

Nichtkonformität · auch: Abweichung, Fehler: Nichterfüllung einer Anforderung – aus Norm, Gesetz, Kundenvertrag oder eigener Vorgabe.

Erklärung

Nichtkonformitäten können Produkte betreffen (ein Maß außerhalb der Toleranz), Prozesse (eine Prüfung wurde nicht durchgeführt) oder das Managementsystem (ein internes Audit fand nicht statt). Im Audit spricht man meist von Abweichungen.

Bedeutung für Unternehmen

Wie ein Unternehmen mit Nichtkonformitäten umgeht, zeigt die Reife seines QM-Systems: Werden nur Symptome behoben oder Ursachen beseitigt?

Praxisbeispiel

Bei der Endprüfung fallen zehn Teile mit Gratbildung auf. Die Teile werden gesperrt und nachgearbeitet (Korrektur); anschließend wird die Ursache – ein verschlissenes Werkzeug – ermittelt und die Werkzeugwartung angepasst (Korrekturmaßnahme).

Anforderungen der Normen

Normanforderung

ISO 9001 regelt den Umgang mit nichtkonformen Ergebnissen (8.7) und mit Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen (10.2); beides ist zu dokumentieren.

Typische Fehler

Nur Korrektur, keine Ursachenanalyse.
Nichtkonforme Teile nicht gekennzeichnet.
Wirksamkeit der Maßnahme wird nicht geprüft.

Umsetzung in der Praxis

Empfehlung aus der Praxis

Erfassen Sie jede Nichtkonformität mit Beschreibung, Sofortmaßnahme, Ursache, Maßnahme und Wirksamkeitsprüfung – gleich ob aus Reklamation, Audit oder interner Prüfung.

Checkliste

Nichtkonformes Ergebnis gekennzeichnet und gesperrt
Korrektur durchgeführt
Ursache ermittelt
Korrekturmaßnahme umgesetzt und Wirksamkeit geprüft

Häufige Fragen

Ist jede Nichtkonformität eine Auditabweichung?

Nein. Auditabweichungen sind Nichtkonformitäten, die im Audit festgestellt werden. Die meisten Nichtkonformitäten erkennt das Unternehmen selbst.